| 药品名称 | RETROVIR | | 申请号 | 019951 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ZIDOVUDINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 10MG/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1990/02/02 | 申请机构 | VIIV HEALTHCARE CO
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019951 | 032 | AP | Letter | 2014/12/31 | 下载 | | 019951 | 032 | AP | Label | 2015/01/08 | 下载 | | 019951 | 030 | AP | Letter | 2012/06/05 | 下载 | | 019951 | 030 | AP | Label | 2012/06/06 | 下载 | | 019951 | 029 | AP | Label | 2011/11/25 | 下载 | | 019951 | 029 | AP | Letter | 2011/11/28 | 下载 | | 019951 | 024 | AP | Letter | 2006/11/22 | 下载 | | 019951 | 023 | AP | Label | 2006/07/13 | 下载 | | 019951 | 023 | AP | Letter | 2006/07/13 | 下载 | | 019951 | 019 | AP | Label | 2003/08/14 | 下载 | | 019951 | 019 | AP | Letter | 2003/08/15 | 下载 | | 019951 | 018 | AP | Letter | 2004/06/16 | 下载 | | 019951 | 018 | AP | Label | 2003/08/06 | 下载 | | 019951 | 017 | AP | Letter | 2002/02/21 | 下载 | | 019951 | 016 | AP | Label | 2003/06/10 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019951 | 032 | AP | 2014/12/23 | Labeling Revision | | 019951 | 031 | AP | 2013/12/19 | Manufacturing Change or Addition | | 019951 | 030 | AP | 2012/05/31 | Labeling Revision | | 019951 | 029 | AP | 2011/11/18 | Labeling Revision | | 019951 | 024 | AP | 2006/11/15 | Labeling Revision | | 019951 | 023 | AP | 2006/07/10 | Labeling Revision | | 019951 | 020 | AP | 2002/08/19 | Manufacturing Change or Addition | | 019951 | 019 | AP | 2003/07/25 | Labeling Revision | | 019951 | 018 | AP | 2003/07/25 | Labeling Revision | | 019951 | 017 | AP | 2002/02/21 | Labeling Revision | | 019951 | 016 | AP | 2001/09/12 | Labeling Revision | | 019951 | 015 | AP | 2000/02/01 | Control Supplement | | 019951 | 014 | AP | 1999/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 019951 | 012 | AP | 1998/03/04 | Labeling Revision | | 019951 | 011 | AP | 1997/08/18 | Manufacturing Change or Addition | | 019951 | 010 | AP | 1998/02/12 | Labeling Revision | | 019951 | 009 | AP | 1996/04/02 | Labeling Revision | | 019951 | 008 | AP | 1996/03/22 | Labeling Revision | | 019951 | 007 | AP | 1995/07/20 | Labeling Revision | | 019951 | 005 | AP | 1995/02/06 | Control Supplement | | 019951 | 004 | AP | 1994/10/07 | Labeling Revision | | 019951 | 003 | AP | 1994/08/08 | New or Modified Indication | | 019951 | 001 | AP | 1992/08/07 | Expiration Date Change | | 019951 | 000 | AP | 1990/02/02 | Approval |
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