药品名称DILAUDID
申请号019892产品号003
活性成分HYDROMORPHONE HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2007/11/09申请机构PURDUE PHARMACEUTICAL PRODUCTS LP
化学类型New dosage form审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
65899602020/11/09YYPDF格式
历史专利信息
65899602020/11/09YPDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019892015APLabel2007/11/19下载
019892015APLetter2007/11/19下载
019892009APLetter2006/06/12下载
019892009APLabel2006/06/12下载
019892002APLetter2004/06/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019892025AP2015/01/26Manufacturing Change or Addition
019892023AP2013/07/05Manufacturing Change or Addition
019892021AP2012/12/18Manufacturing Change or Addition
019892019AP2013/01/24Manufacturing Change or Addition
019892015AP2007/11/09Control Supplement
019892009AP2006/06/08Labeling Revision
019892007AP2001/04/12Control Supplement
019892006AP2001/04/12Control Supplement
019892004AP2001/08/22Labeling Revision
019892003AP2000/02/24Manufacturing Change or Addition
019892002AP2003/03/10Labeling Revision
019892001AP1995/03/31Labeling Revision
019892000AP1992/12/07Approval