药品名称NEBUPENT
申请号019887产品号001
活性成分PENTAMIDINE ISETHIONATE市场状态处方药
剂型或给药途径FOR SOLUTION;INHALATION规格300MG/VIAL
治疗等效代码参比药物
批准日期1989/06/15申请机构FRESENIUS KABI USA LLC
化学类型New dosage form审评分类
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
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独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019887014APLabel2011/02/09下载
019887014APLetter2011/02/14下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019887016AP2013/02/16Manufacturing Change or Addition
019887014AP2011/02/08Labeling Revision
019887007AP1996/06/19Labeling Revision
019887006AP1996/03/29Labeling Revision
019887005AP1994/05/31Control Supplement
019887004AP1996/03/22Control Supplement
019887002AP1996/03/05New or Modified Indication
019887001AP1989/08/21Manufacturing Change or Addition
019887000AP1989/06/15Approval