药品名称BETAPACE
申请号019865产品号002
活性成分SOTALOL HYDROCHLORIDE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格160MG
治疗等效代码AB1参比药物
批准日期1992/10/30申请机构COVIS PHARMA SARL
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
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019865002AP1994/04/20Manufacturing Change or Addition
019865001AP1993/04/13Manufacturing Change or Addition
019865000AP1992/10/30Approval