IMODIUM A-D(LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	IMODIUM A-D
申请号	019860	产品号	001
活性成分	LOPERAMIDE HYDROCHLORIDE	市场状态	非处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	2MG
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1989/11/22	申请机构	JOHNSON AND JOHNSON CONSUMER INC MCNEIL CONSUMER HEALTHCARE DIVISION
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019860	031	AP	2013/02/21	Manufacturing Change or Addition
019860	029	AP	2012/05/03	Labeling Revision
019860	020	AP	2004/06/16	Labeling Revision
019860	019	AP	2000/09/26	Manufacturing Change or Addition
019860	018	AP	2001/04/05	Labeling Revision
019860	017	AP	2000/05/11	Manufacturing Change or Addition
019860	016	AP	1999/11/29	Manufacturing Change or Addition
019860	015	AP	1999/11/24	Manufacturing Change or Addition
019860	013	AP	1998/09/04	Package Change
019860	012	AP	1997/02/06	Manufacturing Change or Addition
019860	011	AP	1994/01/03	Manufacturing Change or Addition
019860	010	AP	1994/08/15	Labeling Revision
019860	009	AP	1995/02/02	Package Change
019860	008	AP	1995/02/02	Control Supplement
019860	007	AP	1995/02/02	Manufacturing Change or Addition
019860	006	AP	1995/03/22	Formulation Revision
019860	005	AP	1993/07/06	Manufacturing Change or Addition
019860	004	AP	1992/11/23	Labeling Revision
019860	002	AP	1992/01/06	Manufacturing Change or Addition
019860	001	AP	1991/07/25	Labeling Revision
019860	000	AP	1989/11/22	Approval