BETOPTIC S(BETAXOLOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	BETOPTIC S
申请号	019845	产品号	001
活性成分	BETAXOLOL HYDROCHLORIDE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION/DROPS;OPHTHALMIC	规格	EQ 0.25% BASE
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1989/12/29	申请机构	ALCON LABORATORIES INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
4911920	2007/03/27		Y	U-224	PDF格式
4911920*PED	2007/09/27				PDF格式

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019845	027	AP	2016/06/16	Manufacturing Change or Addition
019845	026	AP	2016/03/24	Manufacturing Change or Addition
019845	021	AP	2008/05/08	Labeling Revision
019845	020	AP	2007/06/08	Patient Population Altered
019845	017	AP	2003/05/09	Labeling Revision
019845	016	AP	2002/12/04	Control Supplement
019845	015	AP	2001/03/16	Control Supplement
019845	014	AP	2000/02/18	Manufacturing Change or Addition
019845	013	AP	1999/08/17	Control Supplement
019845	012	AP	1999/04/07	Manufacturing Change or Addition
019845	011	AP	1999/04/05	Manufacturing Change or Addition
019845	010	AP	1999/02/05	Manufacturing Change or Addition
019845	009	AP	1999/03/11	Control Supplement
019845	008	AP	1998/10/14	Control Supplement
019845	007	AP	1999/02/23	Manufacturing Change or Addition
019845	006	AP	1998/08/27	Control Supplement
019845	005	AP	1995/11/01	Control Supplement
019845	004	AP	1995/11/01	Control Supplement
019845	003	AP	1993/01/22	Manufacturing Change or Addition
019845	002	AP	1991/04/10	Package Change
019845	001	AP	1990/12/20	Labeling Revision
019845	000	AP	1989/12/29	Approval