药品名称OXISTAT
申请号019828产品号001
活性成分OXICONAZOLE NITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径CREAM;TOPICAL规格EQ 1% BASE
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1988/12/30申请机构FOUGERA PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019828009APLetter2004/01/29下载
019828009APLabel2004/02/02下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019828009AP2004/01/23Labeling Revision
019828008AP1997/08/08Manufacturing Change or Addition
019828007AP1997/08/18Patient Population Altered
019828006AP1994/06/07Manufacturing Change or Addition
019828005AP1992/09/30New or Modified Indication
019828003AP1997/08/18New or Modified Indication
019828002AP1989/11/28Control Supplement
019828001AP1989/07/07Labeling Revision
019828000AP1988/12/30Approval