药品名称PROAMATINE
申请号019815产品号001
活性成分MIDODRINE HYDROCHLORIDE市场状态停止上市
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格2.5MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1996/09/06申请机构SHIRE DEVELOPMENT LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019815007AP2004/07/22Labeling Revision
019815006AP2002/02/22Expiration Date Change
019815005AP2002/03/20Manufacturing Change or Addition
019815004AP2000/05/24Control Supplement
019815003AP1999/01/28Manufacturing Change or Addition
019815002AP1999/01/29Package Change
019815001AP1997/05/16Manufacturing Change or Addition
019815000AP1996/09/06Approval