DURAGESIC-12(FENTANYL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DURAGESIC-12
申请号	019813	产品号	005
活性成分	FENTANYL	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FILM, EXTENDED RELEASE;TRANSDERMAL	规格	12.5MCG/HR
治疗等效代码	AB	参比药物	否
批准日期	2005/02/04	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型		审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
PED	2006/11/20

与药品注册相关的信息
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019813	000	AP	Other	2012/07/11	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019813	071	AP	2016/09/30	Supplement
019813	067	AP	2016/04/20	Supplement
019813	066	AP	2015/06/26	Supplement
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019813	008	AP	1991/07/05	Manufacturing Change or Addition
019813	007	AP	1991/02/12	Control Supplement
019813	006	AP	1990/10/22	Manufacturing Change or Addition
019813	001	AP	1990/10/22	Manufacturing Change or Addition
019813	000	AP	1990/08/07	Approval

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