| 药品名称 | IOPIDINE | | 申请号 | 019779 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | APRACLONIDINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SOLUTION/DROPS;OPHTHALMIC | 规格 | EQ 1% BASE | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/12/31 | 申请机构 | ALCON LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 5212196 | 2010/05/18 | | | U-120 | PDF格式 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019779 | 019 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 019779 | 019 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 019779 | 018 | AP | Label | 2004/12/30 | 下载 | | 019779 | 018 | AP | Letter | 2004/12/30 | 下载 | | 019779 | 015 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 | | 019779 | 014 | AP | Letter | 2002/03/22 | 下载 | | 019779 | 014 | AP | Label | 2002/03/22 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019779 | 022 | AP | 2015/11/05 | Manufacturing Change or Addition | | 019779 | 019 | AP | 2004/12/15 | Labeling Revision | | 019779 | 018 | AP | 2004/12/15 | Labeling Revision | | 019779 | 015 | AP | 2003/05/15 | Labeling Revision | | 019779 | 014 | AP | 2002/03/22 | Labeling Revision | | 019779 | 013 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 019779 | 012 | AP | 2000/09/13 | Control Supplement | | 019779 | 011 | AP | 1997/11/03 | Labeling Revision | | 019779 | 010 | AP | 1996/08/27 | Labeling Revision | | 019779 | 009 | AP | 1995/08/30 | Labeling Revision | | 019779 | 007 | AP | 1992/08/20 | Control Supplement | | 019779 | 006 | AP | 1990/11/29 | Control Supplement | | 019779 | 005 | AP | 1990/05/02 | Manufacturing Change or Addition | | 019779 | 004 | AP | 1989/12/15 | New or Modified Indication | | 019779 | 003 | AP | 1989/12/11 | Labeling Revision | | 019779 | 002 | AP | 1989/01/03 | Expiration Date Change | | 019779 | 001 | AP | 1989/03/31 | Labeling Revision | | 019779 | 000 | AP | 1987/12/31 | Approval |
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