CLOZARIL(CLOZAPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	CLOZARIL
申请号	019758	产品号	002
活性成分	CLOZAPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	100MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1989/09/26	申请机构	HERITAGE LIFE SCIENCES BARBADOS INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019758	078	AP	Letter	2015/10/13	下载
019758	078	AP	Label	2015/10/22	下载
019758	077	AP	Label	2015/09/16	下载
019758	077	AP	Letter	2015/09/16	下载
019758	074	AP	Letter	2015/09/22	下载
019758	074	AP	Label	2015/09/23	下载
019758	073	AP	Letter	2014/12/23	下载
019758	073	AP	Label	2015/01/09	下载
019758	072	AP	Label	2014/09/30	下载
019758	072	AP	Letter	2014/10/01	下载
019758	071	AP	Label	2013/07/23	下载
019758	070	AP	Label	2013/03/26	下载
019758	070	AP	Letter	2013/03/25	下载
019758	069	AP	Letter	2013/07/22	下载
019758	069	AP	Label	2013/07/23	下载
019758	068	AP	Letter	2013/03/25	下载
019758	068	AP	Label	2013/03/26	下载
019758	067	AP	Label	2013/03/26	下载
019758	067	AP	Letter	2013/03/25	下载
019758	065	AP	Label	2010/12/04	下载
019758	065	AP	Letter	2010/12/06	下载
019758	063	AP	Letter	2011/10/24	下载
019758	063	AP	Label	2011/10/25	下载
019758	062	AP	Label	2010/01/20	下载
019758	062	AP	Letter	2010/01/26	下载
019758	061	AP	Letter	2015/09/16	下载
019758	061	AP	Label	2015/09/16	下载
019758	059	AP	Letter	2008/08/19	下载
019758	058	AP	Letter	2008/07/01	下载
019758	057	AP	Letter	2005/12/13	下载
019758	056	AP	Letter	2005/06/29	下载
019758	056	AP	Label	2005/06/29	下载
019758	054	AP	Letter	2005/05/17	下载
019758	054	AP	Label	2005/05/17	下载
019758	053	AP	Letter	2008/11/06	下载
019758	051	AP	Letter	2003/12/24	下载
019758	048	AP	Letter	2002/07/05	下载
019758	047	AP	Label	2003/04/04	下载
019758	047	AP	Letter	2004/06/01	下载
019758	047	AP	Review	2012/03/14	下载
019758	045	AP	Letter	2002/01/14	下载
019758	045	AP	Label	2002/01/14	下载
019758	044	AP	Label	2003/06/16	下载
019758	035	AP	Review	2008/02/19	下载
019758	000	AP	Other Important Information from FDA	2011/12/22	下载
019758	000	AP	Other	2015/09/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019758	079	AP	2016/05/06	Manufacturing Change or Addition
019758	078	AP	2015/10/08	Labeling Revision
019758	077	AP	2015/09/15	Labeling Revision
019758	076	AP	2015/11/10	Manufacturing Change or Addition
019758	074	AP	2015/09/18	Labeling Revision
019758	073	AP	2014/12/19	Labeling Revision
019758	072	AP	2014/09/29	Labeling Revision
019758	071	AP	2013/07/19	Labeling Revision
019758	070	AP	2013/03/22	Labeling Revision
019758	069	AP	2013/07/19	Labeling Revision
019758	068	AP	2013/03/22	Labeling Revision
019758	067	AP	2013/03/22	Labeling Revision
019758	065	AP	2010/12/01	Labeling Revision
019758	064	AP	2014/09/30	Manufacturing Change or Addition
019758	063	AP	2011/10/19	Labeling Revision
019758	062	AP	2010/01/14	Labeling Revision
019758	061	AP	2015/09/15	Efficacy Supplement with Clinical Data to Support
019758	059	AP	2008/08/14	Labeling Revision
019758	058	AP	2008/06/26	Labeling Revision
019758	057	AP	2005/12/05	Labeling Revision
019758	056	AP	2005/06/29	Labeling Revision
019758	054	AP	2005/05/12	Labeling Revision
019758	053	AP	2008/11/06	Labeling Revision
019758	051	AP	2003/12/23	Labeling Revision
019758	048	AP	2002/07/05	Labeling Revision
019758	047	AP	2002/12/18	New or Modified Indication
019758	046	AP	2001/12/14	Manufacturing Change or Addition
019758	045	AP	2002/01/14	Labeling Revision
019758	044	AP	2001/08/29	Labeling Revision
019758	043	AP	2001/05/18	Control Supplement
019758	042	AP	2000/05/17	Manufacturing Change or Addition
019758	041	AP	2000/03/17	Labeling Revision
019758	040	AP	1999/10/15	Control Supplement
019758	039	AP	1999/11/01	Manufacturing Change or Addition
019758	038	AP	1999/04/15	Package Change
019758	037	AP	1999/08/09	Package Change
019758	036	AP	1998/08/19	Labeling Revision
019758	035	AP	1997/09/19	Labeling Revision
019758	034	AP	1998/03/03	Labeling Revision
019758	033	AP	1997/04/25	Labeling Revision
019758	032	AP	1997/06/27	Labeling Revision
019758	031	AP	1997/01/13	Control Supplement
019758	030	AP	1996/05/07	Control Supplement
019758	029	AP	1995/11/22	Manufacturing Change or Addition
019758	027	AP	1997/04/25	Labeling Revision
019758	026	AP	1995/10/17	Control Supplement
019758	025	AP	1997/04/25	Labeling Revision
019758	024	AP	1995/05/10	Manufacturing Change or Addition
019758	023	AP	1997/04/25	Labeling Revision
019758	022	AP	1994/08/30	Labeling Revision
019758	021	AP	1994/05/20	Labeling Revision
019758	020	AP	1994/07/15	Control Supplement
019758	019	AP	1995/03/07	Control Supplement
019758	017	AP	1994/08/05	Control Supplement
019758	016	AP	1995/08/31	Labeling Revision
019758	015	AP	1995/08/31	Formulation Revision
019758	014	AP	1992/08/20	Labeling Revision
019758	013	AP	1994/08/01	Package Change
019758	012	AP	1994/03/25	Control Supplement
019758	011	AP	1992/08/10	Labeling Revision
019758	010	AP	1992/10/27	Labeling Revision
019758	009	AP	1991/09/04	Control Supplement
019758	008	AP	1991/06/12	Labeling Revision
019758	006	AP	1991/06/12	Labeling Revision
019758	005	AP	1991/06/12	Labeling Revision
019758	004	AP	1994/03/25	Package Change
019758	003	AP	1994/03/25	Package Change
019758	002	AP	1991/06/12	Labeling Revision
019758	001	AP	1990/02/05	Labeling Revision
019758	000	AP	1989/09/26	Approval

返回检索页面