| 药品名称 | FLUMADINE | | 申请号 | 019649 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | RIMANTADINE HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/09/17 | 申请机构 | CARACO PHARMACEUTICAL LABORATORIES LTD
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019649 | 015 | AP | Label | 2010/04/07 | 下载 | | 019649 | 015 | AP | Letter | 2010/04/08 | 下载 | | 019649 | 014 | AP | Letter | 2008/11/25 | 下载 | | 019649 | 014 | AP | Label | 2009/01/21 | 下载 | | 019649 | 012 | AP | Letter | 2008/01/09 | 下载 | | 019649 | 010 | AP | Label | 2007/03/15 | 下载 | | 019649 | 010 | AP | Letter | 2007/03/23 | 下载 | | 019649 | 006 | AP | Letter | 2001/04/11 | 下载 | | 019649 | 006 | AP | Label | 2004/06/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019649 | 018 | AP | 2015/10/19 | Manufacturing Change or Addition | | 019649 | 015 | AP | 2010/04/05 | Labeling Revision | | 019649 | 014 | AP | 2008/11/21 | Labeling Revision | | 019649 | 013 | AP | 2008/12/18 | Control Supplement | | 019649 | 012 | AP | 2008/01/08 | Labeling Revision | | 019649 | 010 | AP | 2007/03/14 | Labeling Revision | | 019649 | 006 | AP | 2001/04/06 | Labeling Revision | | 019649 | 004 | AP | 1999/11/08 | Control Supplement | | 019649 | 003 | AP | 1997/10/14 | Manufacturing Change or Addition | | 019649 | 001 | AP | 1995/02/16 | Control Supplement | | 019649 | 000 | AP | 1993/09/17 | Approval |
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