TERAZOL 3(TERCONAZOLE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TERAZOL 3
申请号	019641	产品号	001
活性成分	TERCONAZOLE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUPPOSITORY;VAGINAL	规格	80MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1988/05/24	申请机构	JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019641	030	AP	2014/07/23	Labeling Revision
019641	029	AP	2013/07/23	Manufacturing Change or Addition
019641	028	AP	2013/09/26	Labeling Revision
019641	022	AP	2004/06/30	Labeling Revision
019641	020	AP	2002/10/04	Control Supplement
019641	019	AP	2001/12/10	Control Supplement
019641	018	AP	2003/03/11	Labeling Revision
019641	017	AP	2001/09/21	Control Supplement
019641	016	AP	2003/03/11	Labeling Revision
019641	015	AP	1999/10/08	Control Supplement
019641	014	AP	1999/10/08	Manufacturing Change or Addition
019641	013	AP	1999/09/29	Control Supplement
019641	012	AP	1999/11/01	Manufacturing Change or Addition
019641	011	AP	1998/10/07	Package Change
019641	009	AP	1997/07/28	Labeling Revision
019641	008	AP	1994/10/17	Control Supplement
019641	007	AP	1993/02/09	Control Supplement
019641	006	AP	1992/09/25	Manufacturing Change or Addition
019641	005	AP	1990/08/21	Manufacturing Change or Addition
019641	004	AP	1989/07/25	Control Supplement
019641	003	AP	1989/11/30	Labeling Revision
019641	001	AP	1988/11/03	Labeling Revision
019641	000	AP	1988/05/24	Approval