| 药品名称 | TERAZOL 7 | | 申请号 | 019579 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TERCONAZOLE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CREAM;VAGINAL | 规格 | 0.4% | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/12/31 | 申请机构 | JANSSEN PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019579 | 037 | AP | Label | 2014/07/24 | 下载 | | 019579 | 037 | AP | Letter | 2014/07/25 | 下载 | | 019579 | 035 | AP | Label | 2013/09/27 | 下载 | | 019579 | 035 | AP | Letter | 2013/10/01 | 下载 | | 019579 | 026 | AP | Letter | 2004/06/30 | 下载 | | 019579 | 026 | AP | Label | 2004/07/01 | 下载 | | 019579 | 025 | AP | Letter | 2003/09/30 | 下载 | | 019579 | 020 | AP | Label | 2003/03/20 | 下载 | | 019579 | 020 | AP | Letter | 2003/03/25 | 下载 | | 019579 | 016 | AP | Letter | 2003/03/25 | 下载 | | 019579 | 016 | AP | Label | 2003/03/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019579 | 037 | AP | 2014/07/23 | Labeling Revision | | 019579 | 036 | AP | 2013/07/23 | Manufacturing Change or Addition | | 019579 | 035 | AP | 2013/09/26 | Labeling Revision | | 019579 | 026 | AP | 2004/06/30 | Labeling Revision | | 019579 | 025 | AP | 2003/09/24 | Labeling Revision | | 019579 | 022 | AP | 2002/10/04 | Control Supplement | | 019579 | 021 | AP | 2001/12/10 | Control Supplement | | 019579 | 020 | AP | 2003/03/11 | Labeling Revision | | 019579 | 019 | AP | 2001/09/21 | Control Supplement | | 019579 | 018 | AP | 2001/03/13 | Package Change | | 019579 | 017 | AP | 2000/02/22 | Control Supplement | | 019579 | 016 | AP | 2003/03/11 | Labeling Revision | | 019579 | 015 | AP | 1999/10/08 | Control Supplement | | 019579 | 014 | AP | 1999/10/08 | Manufacturing Change or Addition | | 019579 | 013 | AP | 1999/11/01 | Manufacturing Change or Addition | | 019579 | 012 | AP | 1998/10/07 | Package Change | | 019579 | 010 | AP | 1997/07/28 | Labeling Revision | | 019579 | 009 | AP | 1994/10/17 | Control Supplement | | 019579 | 008 | AP | 1993/02/09 | Control Supplement | | 019579 | 007 | AP | 1992/09/24 | Manufacturing Change or Addition | | 019579 | 006 | AP | 1990/08/21 | Control Supplement | | 019579 | 005 | AP | 1990/08/21 | Manufacturing Change or Addition | | 019579 | 004 | AP | 1989/07/28 | Control Supplement | | 019579 | 003 | AP | 1989/12/06 | Labeling Revision | | 019579 | 002 | AP | 1989/04/03 | Expiration Date Change | | 019579 | 001 | AP | 1989/12/06 | Labeling Revision | | 019579 | 000 | AP | 1987/12/31 | Approval |
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