药品名称ROGAINE (FOR MEN)
申请号019501产品号002
活性成分MINOXIDIL市场状态非处方药
剂型或给药途径SOLUTION;TOPICAL规格2%
治疗等效代码参比药物
批准日期1996/02/09申请机构JOHNSON AND JOHNSON GROUP CONSUMER COMPANIES
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019501029APLetter2015/04/29下载
019501029APLabel2015/04/29下载
019501025APLabel2005/06/23下载
019501025APReview2011/09/22下载
019501025APLetter2005/06/23下载
019501024APLetter2004/06/30下载
019501020APLetter2005/06/23下载
019501020APLabel2005/06/23下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019501030AP2016/05/24Manufacturing Change or Addition
019501029AP2015/04/27Labeling Revision
019501025AP2005/06/21Labeling Revision
019501024AP2004/06/25Control Supplement
019501020AP2005/06/21Labeling Revision
019501016AP1998/04/16Package Change
019501014AP1996/03/11Control Supplement
019501013AP1994/12/01Labeling Revision
019501012AP1996/02/09OTC Labeling
019501011AP1993/07/28Labeling Revision
019501010AP1993/07/28Labeling Revision
019501009AP1992/09/24Labeling Revision
019501008AP1994/04/08Labeling Revision
019501007AP1990/10/05Labeling Revision
019501006AP1990/02/23Labeling Revision
019501005AP1990/02/12Package Change
019501004AP1990/03/23Labeling Revision
019501003AP1991/08/13New or Modified Indication
019501002AP1989/09/19Labeling Revision
019501001AP1988/08/24Labeling Revision
019501000AP1988/08/17Approval