药品名称LAMPRENE
申请号019500产品号002
活性成分CLOFAZIMINE市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格50MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1986/12/15申请机构NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019500013APLetter2016/07/12下载
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019500010APLabel2003/06/22下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019500013AP2016/07/08Labeling Revision
019500010AP2003/06/11Labeling Revision
019500009AP2002/04/12Manufacturing Change or Addition
019500008AP2001/06/20Manufacturing Change or Addition
019500007AP2000/07/13Manufacturing Change or Addition
019500006AP1998/01/16Control Supplement
019500005AP1995/09/12Manufacturing Change or Addition
019500004AP1995/09/05Formulation Revision
019500003AP1995/07/20Control Supplement
019500002AP1989/03/30Labeling Revision
019500001AP1988/09/22Control Supplement
019500000AP1986/12/15Approval