NOROXIN(NORFLOXACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NOROXIN
申请号	019384	产品号	002
活性成分	NORFLOXACIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	400MG
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1986/10/31	申请机构	MERCK RESEARCH LABORATORIES DIV MERCK CO INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
019384	067	AP	Label	2016/07/26	下载
019384	067	AP	Letter	2016/07/26	下载
019384	066	AP	Label	2013/08/15	下载
019384	066	AP	Letter	2013/08/16	下载
019384	065	AP	Letter	2013/03/29	下载
019384	065	AP	Label	2013/04/01	下载
019384	063	AP	Letter	2012/06/18	下载
019384	063	AP	Label	2012/06/18	下载
019384	062	AP	Label	2012/02/10	下载
019384	062	AP	Letter	2012/02/13	下载
019384	061	AP	Label	2011/09/20	下载
019384	061	AP	Medication Guide	2011/09/20	下载
019384	061	AP	Letter	2011/09/21	下载
019384	060	AP	Letter	2011/10/20	下载
019384	060	AP	Label	2011/11/04	下载
019384	059	AP	Letter	2011/05/31	下载
019384	058	AP	Letter	2011/09/13	下载
019384	056	AP	Letter	2011/03/03	下载
019384	056	AP	Label	2011/03/04	下载
019384	055	AP	Letter	2011/06/17	下载
019384	054	AP	Letter	2009/05/04	下载
019384	054	AP	Label	2009/05/11	下载
019384	053	AP	Letter	2009/02/13	下载
019384	052	AP	Letter	2008/10/07	下载
019384	052	AP	Label	2008/10/09	下载
019384	050	AP	Label	2008/10/03	下载
019384	049	AP	Letter	2008/09/26	下载
019384	048	AP	Letter	2007/03/15	下载
019384	046	AP	Label	2006/09/25	下载
019384	046	AP	Letter	2006/09/27	下载
019384	045	AP	Label	2006/05/18	下载
019384	045	AP	Letter	2006/05/21	下载
019384	043	AP	Label	2004/07/28	下载
019384	043	AP	Letter	2004/07/28	下载
019384	042	AP	Letter	2004/07/28	下载
019384	042	AP	Label	2004/07/28	下载
019384	040	AP	Label	2004/07/28	下载
019384	040	AP	Letter	2004/07/28	下载
019384	039	AP	Letter	2001/04/23	下载
019384	038	AP	Letter	2001/04/23	下载
019384	037	AP	Letter	2001/04/23	下载
019384	036	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	035	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	034	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	032	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	031	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	030	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	029	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	027	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	024	AP	Review	2008/04/04	下载
019384	000	AP	Other	2011/03/15	下载
019384	000	AP	Medication Guide	2013/08/16	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019384	067	AP	2016/07/26	Labeling Revision
019384	066	AP	2013/08/14	Labeling Revision
019384	065	AP	2013/03/27	Labeling Revision
019384	063	AP	2012/06/15	Labeling Revision
019384	062	AP	2012/02/09	Labeling Revision
019384	061	AP	2011/09/16	Labeling Revision
019384	060	AP	2011/10/18	Labeling Revision
019384	059	AP	2011/05/27	Labeling Revision
019384	058	AP	2011/09/08	Labeling Revision
019384	056	AP	2011/02/25	Labeling Revision
019384	055	AP	2011/06/10	Labeling Revision
019384	054	AP	2009/04/27	Labeling Revision
019384	053	AP	2009/02/12	Labeling Revision
019384	052	AP	2008/10/03	Labeling Revision
019384	050	AP	2008/09/23	Labeling Revision
019384	049	AP	2008/09/23	Labeling Revision
019384	048	AP	2007/03/14	Labeling Revision
019384	046	AP	2006/09/22	Labeling Revision
019384	045	AP	2006/05/16	Labeling Revision
019384	043	AP	2004/07/23	Labeling Revision
019384	042	AP	2004/07/23	Labeling Revision
019384	040	AP	2004/07/23	Labeling Revision
019384	039	AP	2001/04/16	Labeling Revision
019384	038	AP	2001/04/16	Labeling Revision
019384	037	AP	2001/04/16	Labeling Revision
019384	036	AP	1997/06/20	Labeling Revision
019384	035	AP	1996/12/06	Package Change
019384	034	AP	1996/07/18	Control Supplement
019384	032	AP	1996/06/18	Manufacturing Change or Addition
019384	031	AP	1997/01/15	Labeling Revision
019384	030	AP	1996/07/18	Package Change
019384	029	AP	1996/09/12	Labeling Revision
019384	028	AP	1995/12/26	Manufacturing Change or Addition
019384	027	AP	1995/11/29	Labeling Revision
019384	026	AP	1998/02/09	Labeling Revision
019384	024	AP	1994/07/01	Labeling Revision
019384	021	AP	1993/06/29	Labeling Revision
019384	020	AP	1994/10/24	New or Modified Indication
019384	019	AP	1992/05/06	Manufacturing Change or Addition
019384	018	AP	1992/03/06	Labeling Revision
019384	016	AP	1992/04/17	Labeling Revision
019384	015	AP	1991/11/26	Labeling Revision
019384	014	AP	1991/11/26	Labeling Revision
019384	013	AP	1991/11/26	Labeling Revision
019384	012	AP	1991/11/26	Labeling Revision
019384	011	AP	1991/11/26	New or Modified Indication
019384	009	AP	1991/11/26	Labeling Revision
019384	008	AP	1988/06/28	Manufacturing Change or Addition
019384	007	AP	1991/11/26	New Dosage Regimen
019384	006	AP	1988/01/28	Labeling Revision
019384	005	AP	1988/01/28	Labeling Revision
019384	003	AP	1988/01/28	Labeling Revision
019384	002	AP	1987/03/18	Control Supplement
019384	000	AP	1986/10/31	Approval

返回检索页面