| 药品名称 | ALFENTA | | 申请号 | 019353 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ALFENTANIL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 0.5MG BASE/ML | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1986/12/29 | 申请机构 | AKORN INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019353 | 019 | AP | Letter | 2015/07/27 | 下载 | | 019353 | 019 | AP | Label | 2015/07/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019353 | 019 | AP | 2015/07/24 | Labeling Revision | | 019353 | 016 | AP | 1999/05/25 | Control Supplement | | 019353 | 015 | AP | 1998/01/20 | Control Supplement | | 019353 | 014 | AP | 1997/01/28 | Manufacturing Change or Addition | | 019353 | 013 | AP | 1995/10/30 | Labeling Revision | | 019353 | 011 | AP | 1995/02/22 | Manufacturing Change or Addition | | 019353 | 010 | AP | 1995/08/03 | Manufacturing Change or Addition | | 019353 | 009 | AP | 1994/08/18 | Control Supplement | | 019353 | 008 | AP | 1993/11/22 | New or Modified Indication | | 019353 | 007 | AP | 1992/11/10 | Manufacturing Change or Addition | | 019353 | 006 | AP | 1994/01/07 | Manufacturing Change or Addition | | 019353 | 005 | AP | 1994/01/07 | Package Change | | 019353 | 004 | AP | 1991/08/07 | Control Supplement | | 019353 | 003 | AP | 1990/12/06 | Control Supplement | | 019353 | 002 | AP | 1990/07/05 | Control Supplement | | 019353 | 001 | AP | 1988/07/28 | Labeling Revision | | 019353 | 000 | AP | 1986/12/29 | Approval |
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