| 药品名称 | CARAFATE | | 申请号 | 019183 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SUCRALFATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION;ORAL | 规格 | 1GM/10ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1993/12/16 | 申请机构 | FOREST LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 019183 | 016 | AP | Letter | 2013/03/05 | 下载 | | 019183 | 016 | AP | Label | 2013/03/08 | 下载 | | 019183 | 014 | AP | Label | 2010/12/26 | 下载 | | 019183 | 014 | AP | Letter | 2010/12/28 | 下载 | | 019183 | 011 | AP | Label | 2007/05/01 | 下载 | | 019183 | 011 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 019183 | 009 | AP | Letter | 2006/02/22 | 下载 | | 019183 | 000 | AP | Review | 2011/02/15 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 019183 | 018 | AP | 2016/06/06 | Manufacturing Change or Addition | | 019183 | 016 | AP | 2013/03/04 | Labeling Revision | | 019183 | 014 | AP | 2010/12/21 | Labeling Revision | | 019183 | 011 | AP | 2007/04/26 | Labeling Revision | | 019183 | 009 | AP | 2006/02/10 | Package Change | | 019183 | 007 | AP | 2000/02/08 | Control Supplement | | 019183 | 006 | AP | 1997/07/16 | Control Supplement | | 019183 | 004 | AP | 1997/08/14 | Package Change | | 019183 | 003 | AP | 1995/08/21 | Package Change | | 019183 | 002 | AP | 1994/07/13 | Labeling Revision | | 019183 | 001 | AP | 1994/04/11 | Control Supplement | | 019183 | 000 | AP | 1993/12/16 | Approval |
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