PROTROPIN(SOMATREM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PROTROPIN
申请号	019107	产品号	001
活性成分	SOMATREM	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	5MG/VIAL
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1985/10/17	申请机构	GENENTECH INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug
罕用药/孤儿药	是

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
019107	050	AP	2001/09/17	Manufacturing Change or Addition
019107	049	AP	2001/05/02	Manufacturing Change or Addition
019107	048	AP	2001/02/12	Labeling Revision
019107	047	AP	1999/05/21	Control Supplement
019107	046	AP	1999/11/03	Manufacturing Change or Addition
019107	045	AP	1998/10/07	Control Supplement
019107	044	AP	1998/10/22	Control Supplement
019107	043	AP	1995/08/21	Labeling Revision
019107	042	AP	1995/05/17	Labeling Revision
019107	041	AP	1995/09/22	Control Supplement
019107	040	AP	1995/04/05	Labeling Revision
019107	038	AP	1994/08/03	Manufacturing Change or Addition
019107	037	AP	1994/07/21	Manufacturing Change or Addition
019107	036	AP	1994/04/07	Manufacturing Change or Addition
019107	035	AP	1994/04/07	Control Supplement
019107	034	AP	1994/03/09	Manufacturing Change or Addition
019107	031	AP	1993/03/31	Manufacturing Change or Addition
019107	030	AP	1993/03/31	Manufacturing Change or Addition
019107	029	AP	1992/10/28	Control Supplement
019107	028	AP	1992/08/03	Control Supplement
019107	027	AP	1992/01/21	Manufacturing Change or Addition
019107	026	AP	1992/04/08	Control Supplement
019107	025	AP	1991/01/16	Manufacturing Change or Addition
019107	024	AP	1990/11/02	Labeling Revision
019107	023	AP	1990/11/26	Manufacturing Change or Addition
019107	021	AP	1990/05/25	Manufacturing Change or Addition
019107	020	AP	1990/10/15	Control Supplement
019107	019	AP	1990/03/23	Control Supplement
019107	018	AP	1989/11/06	Control Supplement
019107	017	AP	1989/11/06	Control Supplement
019107	016	AP	1989/10/24	Package Change
019107	015	AP	1989/02/01	Manufacturing Change or Addition
019107	014	AP	1989/05/23	Control Supplement
019107	013	AP	1988/12/02	Package Change
019107	012	AP	1988/10/26	Control Supplement
019107	011	AP	1988/06/14	Manufacturing Change or Addition
019107	010	AP	1988/06/14	Control Supplement
019107	009	AP	1988/03/08	Control Supplement
019107	008	AP	1988/03/08	Control Supplement
019107	006	AP	1988/11/18	New Route of Administration
019107	005	AP	1988/11/28	Control Supplement
019107	004	AP	1989/10/24	Control Supplement
019107	003	AP	1986/11/20	Labeling Revision
019107	001	AP	1986/09/16	Control Supplement
019107	000	AP	1985/10/17	Approval

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