药品名称UROCIT-K
申请号019071产品号003
活性成分POTASSIUM CITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL规格15MEQ
治疗等效代码AB参比药物
批准日期2009/12/30申请机构MISSION PHARMACAL CO
化学类型New dosage form审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
019071012APLabel2010/01/08下载
019071012APLetter2010/01/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
019071012AP2009/12/30Manufacturing Change or Addition
019071008AP2002/02/13Manufacturing Change or Addition
019071006AP2000/12/26Control Supplement
019071005AP1999/03/01Manufacturing Change or Addition
019071004AP1992/08/31Formulation Revision
019071003AP1992/10/30Labeling Revision
019071002AP1992/08/31Control Supplement
019071001AP1986/01/13Labeling Revision
019071000AP1985/08/30Approval