| 药品名称 | CARNITOR | | 申请号 | 018948 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | LEVOCARNITINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 330MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/12/27 | 申请机构 | SIGMA TAU PHARMACEUTICALS INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug | | 罕用药/孤儿药 | 是 | | |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018948 | 026 | AP | Letter | 2015/06/02 | 下载 | | 018948 | 026 | AP | Label | 2015/06/04 | 下载 | | 018948 | 024 | AP | Label | 2007/03/31 | 下载 | | 018948 | 024 | AP | Letter | 2007/04/09 | 下载 | | 018948 | 022 | AP | Letter | 2002/04/15 | 下载 | | 018948 | 022 | AP | Label | 2002/04/15 | 下载 | | 018948 | 016 | AP | Review | 1998/05/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018948 | 026 | AP | 2015/05/29 | Labeling Revision | | 018948 | 025 | AP | 2013/02/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018948 | 024 | AP | 2007/03/28 | Labeling Revision | | 018948 | 022 | AP | 2002/04/15 | Labeling Revision | | 018948 | 021 | AP | 1998/12/15 | Labeling Revision | | 018948 | 020 | AP | 1997/10/21 | Manufacturing Change or Addition | | 018948 | 019 | AP | 1997/01/27 | Control Supplement | | 018948 | 018 | AP | 1996/04/16 | Control Supplement | | 018948 | 017 | AP | 1995/12/20 | Package Change | | 018948 | 016 | AP | 1992/07/14 | Labeling Revision | | 018948 | 015 | AP | 1992/07/22 | Labeling Revision | | 018948 | 013 | AP | 1992/04/14 | Control Supplement | | 018948 | 012 | AP | 1994/04/13 | Control Supplement | | 018948 | 011 | AP | 1993/05/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018948 | 010 | AP | 1992/02/21 | Labeling Revision | | 018948 | 009 | AP | 1992/12/16 | New or Modified Indication | | 018948 | 008 | AP | 1989/12/07 | Package Change | | 018948 | 007 | AP | 1989/12/07 | Formulation Revision | | 018948 | 006 | AP | 1989/03/22 | Formulation Revision | | 018948 | 005 | AP | 1988/09/16 | Labeling Revision | | 018948 | 004 | AP | 1988/04/27 | Formulation Revision | | 018948 | 000 | AP | 1985/12/27 | Approval |
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