TEGRETOL(CARBAMAZEPINE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	TEGRETOL
申请号	018927	产品号	001
活性成分	CARBAMAZEPINE	市场状态	处方药
剂型或给药途径	SUSPENSION;ORAL	规格	100MG/5ML
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	1987/12/18	申请机构	NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018927	054	AP	2016/09/28	Manufacturing Change or Addition
018927	053	AP	2016/08/19	Manufacturing Change or Addition
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018927	020	AP	1998/07/15	Labeling Revision
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018927	010	AP	1991/03/14	Control Supplement
018927	008	AP	1990/03/26	Labeling Revision
018927	006	AP	1989/08/01	Manufacturing Change or Addition
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018927	003	AP	1988/08/01	Labeling Revision
018927	002	AP	1988/07/28	Manufacturing Change or Addition
018927	001	AP	1988/07/28	Manufacturing Change or Addition
018927	000	AP	1987/12/18	Approval

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