| 药品名称 | SECTRAL | | 申请号 | 018917 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | ACEBUTOLOL HYDROCHLORIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | EQ 400MG BASE | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/12/28 | 申请机构 | PROMIUS PHARMA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018917 | 025 | AP | Letter | 2011/03/07 | 下载 | | 018917 | 025 | AP | Label | 2014/03/17 | 下载 | | 018917 | 024 | AP | Label | 2007/09/11 | 下载 | | 018917 | 024 | AP | Letter | 2007/09/11 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018917 | 025 | AP | 2011/03/03 | Labeling Revision | | 018917 | 024 | AP | 2007/09/06 | Labeling Revision | | 018917 | 021 | AP | 2001/07/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018917 | 020 | AP | 1999/08/22 | Labeling Revision | | 018917 | 019 | AP | 1997/11/07 | Labeling Revision | | 018917 | 017 | AP | 1989/08/10 | Labeling Revision | | 018917 | 016 | AP | 1988/10/03 | Formulation Revision | | 018917 | 015 | AP | 1988/12/05 | Labeling Revision | | 018917 | 014 | AP | 1989/03/24 | Manufacturing Change or Addition | | 018917 | 013 | AP | 1987/12/18 | Package Change | | 018917 | 012 | AP | 1987/08/18 | Package Change | | 018917 | 011 | AP | 1987/11/20 | Manufacturing Change or Addition | | 018917 | 010 | AP | 1988/12/05 | Package Change | | 018917 | 008 | AP | 1987/05/04 | Labeling Revision | | 018917 | 007 | AP | 1987/06/11 | Labeling Revision | | 018917 | 006 | AP | 1986/06/25 | Labeling Revision | | 018917 | 004 | AP | 1986/06/09 | Control Supplement | | 018917 | 002 | AP | 1985/08/28 | Package Change | | 018917 | 001 | AP | 1985/02/06 | Labeling Revision | | 018917 | 000 | AP | 1984/12/28 | Approval |
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