| 药品名称 | INDOCIN | | 申请号 | 018878 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | INDOMETHACIN SODIUM | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | EQ 1MG BASE/VIAL | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1985/01/30 | 申请机构 | RECORDATI RARE DISEASES INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018878 | 027 | AP | Label | 2010/01/20 | 下载 | | 018878 | 027 | AP | Letter | 2010/01/26 | 下载 | | 018878 | 024 | AP | Label | 2007/01/16 | 下载 | | 018878 | 024 | AP | Letter | 2007/01/25 | 下载 | | 018878 | 023 | AP | Label | 2006/02/07 | 下载 | | 018878 | 023 | AP | Letter | 2006/02/08 | 下载 | | 018878 | 019 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 | | 018878 | 018 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018878 | 027 | AP | 2010/01/19 | Labeling Revision | | 018878 | 024 | AP | 2007/01/12 | Labeling Revision | | 018878 | 023 | AP | 2006/02/01 | Labeling Revision | | 018878 | 020 | AP | 2002/11/08 | Control Supplement | | 018878 | 019 | AP | 2003/05/06 | Labeling Revision | | 018878 | 018 | AP | 2003/05/06 | Labeling Revision | | 018878 | 017 | AP | 2001/02/12 | Control Supplement | | 018878 | 016 | AP | 2000/11/16 | Control Supplement | | 018878 | 015 | AP | 2000/10/24 | Control Supplement | | 018878 | 014 | AP | 1998/05/15 | Labeling Revision | | 018878 | 013 | AP | 1997/10/14 | Manufacturing Change or Addition | | 018878 | 011 | AP | 1994/09/13 | Labeling Revision | | 018878 | 010 | AP | 1994/09/21 | Labeling Revision | | 018878 | 005 | AP | 1988/06/08 | Labeling Revision | | 018878 | 002 | AP | 1985/06/20 | Labeling Revision | | 018878 | 001 | AP | 1986/10/31 | Manufacturing Change or Addition | | 018878 | 000 | AP | 1985/01/30 | Approval |
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