VIRAZOLE(RIBAVIRIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	VIRAZOLE
申请号	018859	产品号	001
活性成分	RIBAVIRIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	FOR SOLUTION;INHALATION	规格	6GM/VIAL
治疗等效代码	AN	参比药物	是
批准日期	1985/12/31	申请机构	VALEANT PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
6150337	2017/11/21			U-400	PDF格式
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018859	032	AP	2016/01/06	Manufacturing Change or Addition
018859	031	AP	2014/06/27	Manufacturing Change or Addition
018859	026	AP	2000/02/28	Manufacturing Change or Addition
018859	025	AP	1998/03/26	Manufacturing Change or Addition
018859	024	AP	1994/09/26	Labeling Revision
018859	023	AP	1994/03/10	Package Change
018859	022	AP	1993/04/01	Labeling Revision
018859	021	AP	1993/07/12	Manufacturing Change or Addition
018859	017	AP	1990/06/06	Labeling Revision
018859	016	AP	1993/03/04	Control Supplement
018859	015	AP	1989/03/13	Control Supplement
018859	014	AP	1989/03/13	Control Supplement
018859	013	AP	1992/09/23	Manufacturing Change or Addition
018859	012	AP	1989/03/28	Control Supplement
018859	008	AP	1988/09/15	Manufacturing Change or Addition
018859	006	AP	1989/06/02	Manufacturing Change or Addition
018859	005	AP	1987/04/09	Manufacturing Change or Addition
018859	003	AP	1993/02/05	Patient Population Altered
018859	002	AP	1986/08/27	Expiration Date Change
018859	001	AP	1986/08/27	Manufacturing Change or Addition
018859	000	AP	1985/12/31	Approval