药品名称 | TOPICORT | 申请号 | 018763 | 产品号 | 001 | 活性成分 | DESOXIMETASONE | 市场状态 | 停止上市 | 剂型或给药途径 | OINTMENT;TOPICAL | 规格 | 0.25% | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | 批准日期 | 1983/09/30 | 申请机构 | TARO PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
| 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | 无 | 历史专利信息 | 无 |
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与本品相关的市场独占权保护信息 | 独占权代码 | 失效日期 | 无 | 历史市场独占权保护信息 | 无 |
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与药品注册相关的信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | 018763 | 003 | AP | Letter | 2004/04/29 | 下载 | 018763 | 003 | AP | Label | 2004/05/04 | 下载 |
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药品注册审批历史信息 | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | 018763 | 009 | AP | 1998/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 018763 | 007 | AP | 1996/01/25 | Manufacturing Change or Addition | 018763 | 006 | AP | 1996/01/19 | Control Supplement | 018763 | 005 | AP | 1994/07/26 | Manufacturing Change or Addition | 018763 | 004 | AP | 1993/10/13 | Control Supplement | 018763 | 003 | AP | 2004/04/27 | Labeling Revision | 018763 | 001 | AP | 1988/02/18 | Manufacturing Change or Addition | 018763 | 000 | AP | 1983/10/03 | Approval |
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