| 药品名称 | TENORETIC 100 | | 申请号 | 018760 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | ATENOLOL; CHLORTHALIDONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 100MG;25MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1984/06/08 | 申请机构 | ALVOGEN MALTA OPERATIONS LTD
| | 化学类型 | New combination | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018760 | 029 | AP | Letter | 2012/11/01 | 下载 | | 018760 | 029 | AP | Label | 2012/11/02 | 下载 | | 018760 | 028 | AP | Letter | 2011/08/18 | 下载 | | 018760 | 028 | AP | Label | 2011/08/24 | 下载 | | 018760 | 027 | AP | Letter | 2008/10/30 | 下载 | | 018760 | 027 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 | | 018760 | 026 | AP | Letter | 2005/02/11 | 下载 | | 018760 | 025 | AP | Letter | 2003/12/02 | 下载 | | 018760 | 024 | AP | Letter | 2003/01/31 | 下载 | | 018760 | 023 | AP | Review | 2001/06/04 | 下载 | | 018760 | 022 | AP | Review | 2001/06/04 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018760 | 029 | AP | 2012/10/31 | Labeling Revision | | 018760 | 028 | AP | 2011/08/21 | Labeling Revision | | 018760 | 027 | AP | 2008/10/29 | Labeling Revision | | 018760 | 026 | AP | 2005/02/09 | Labeling Revision | | 018760 | 025 | AP | 2003/10/30 | Labeling Revision | | 018760 | 024 | AP | 2003/01/31 | Labeling Revision | | 018760 | 023 | AP | 1999/07/21 | Labeling Revision | | 018760 | 022 | AP | 2000/04/04 | Labeling Revision | | 018760 | 021 | AP | 1996/10/11 | Package Change | | 018760 | 020 | AP | 1996/02/09 | Labeling Revision | | 018760 | 018 | AP | 1994/05/04 | Labeling Revision | | 018760 | 017 | AP | 1993/06/04 | Labeling Revision | | 018760 | 016 | AP | 1993/04/29 | Labeling Revision | | 018760 | 015 | AP | 1992/08/05 | Labeling Revision | | 018760 | 014 | AP | 1992/08/05 | Labeling Revision | | 018760 | 013 | AP | 1991/09/18 | Labeling Revision | | 018760 | 012 | AP | 1991/04/26 | Labeling Revision | | 018760 | 011 | AP | 1991/04/26 | Labeling Revision | | 018760 | 010 | AP | 1991/04/26 | Labeling Revision | | 018760 | 009 | AP | 1987/01/08 | Package Change | | 018760 | 008 | AP | 1985/09/20 | Formulation Revision | | 018760 | 007 | AP | 1985/08/19 | Expiration Date Change | | 018760 | 006 | AP | 1985/06/17 | Formulation Revision | | 018760 | 005 | AP | 1985/01/08 | Control Supplement | | 018760 | 004 | AP | 1984/11/19 | Control Supplement | | 018760 | 003 | AP | 1984/11/06 | Control Supplement | | 018760 | 002 | AP | 1984/08/20 | Labeling Revision | | 018760 | 001 | AP | 1984/08/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018760 | 000 | AP | 1984/06/08 | Approval |
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