药品名称EXELDERM
申请号018738产品号001
活性成分SULCONAZOLE NITRATE市场状态处方药
剂型或给药途径SOLUTION;TOPICAL规格1%
治疗等效代码参比药物
批准日期1985/08/30申请机构SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018738009APLabel2009/07/09下载
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018738007APLabel2003/06/08下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018738014AP2014/05/19Manufacturing Change or Addition
018738009AP2009/07/08Package Change
018738008AP2001/10/19Manufacturing Change or Addition
018738007AP2003/05/30Labeling Revision
018738006AP1993/09/22Control Supplement
018738005AP1991/03/08Control Supplement
018738004AP1991/02/14Package Change
018738003AP1990/07/20Control Supplement
018738002AP1990/08/20Labeling Revision
018738001AP1986/12/18Manufacturing Change or Addition
018738000AP1985/08/30Approval