药品名称BILTRICIDE
申请号018714产品号001
活性成分PRAZIQUANTEL市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格600MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1982/12/29申请机构BAYER HEALTHCARE PHARMACEUTICALS INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
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独占权代码失效日期
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申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
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药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018714015AP2014/11/20Manufacturing Change or Addition
018714014AP2014/09/18Manufacturing Change or Addition
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018714012AP2010/08/16Labeling Revision
018714009AP2004/07/14Supplement
018714008AP2004/07/14Labeling Revision
018714006AP1989/11/07Control Supplement
018714005AP1988/08/09Control Supplement
018714004AP1988/08/09Control Supplement
018714003AP1988/11/09Labeling Revision
018714002AP1985/08/20Labeling Revision
018714001AP1983/05/11Labeling Revision
018714000AP1982/12/29Approval