药品名称DORAL
申请号018708产品号001
活性成分QUAZEPAM市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格15MG
治疗等效代码参比药物
批准日期1985/12/27申请机构CUTIS HEALTH LLC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
76086162028/06/03U-1012PDF格式
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018708021APLabel2013/04/23下载
018708020APLabel2013/04/23下载
018708018APLabel2010/04/20下载
018708017APLabel2007/11/07下载
018708017APLetter2007/11/08下载
018708014APLetter2003/07/29下载
018708000APOther Important Information from FDA2007/03/16下载
018708000APMedication Guide2009/11/18下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018708021AP2013/04/19Manufacturing Change or Addition
018708020AP2013/04/19Labeling Revision
018708018AP2010/04/13Labeling Revision
018708017AP2007/10/30Labeling Revision
018708014AP2002/11/14Labeling Revision
018708013AP1996/09/12Package Change
018708012AP1994/02/03Package Change
018708010AP1993/11/12Control Supplement
018708009AP1991/07/11Package Change
018708007AP1991/02/08Expiration Date Change
018708006AP1991/08/05Package Change
018708005AP1991/02/08Manufacturing Change or Addition
018708003AP1987/02/26Control Supplement
018708002AP1987/02/26Expiration Date Change
018708001AP1987/02/26Labeling Revision
018708000AP1985/12/27Approval