NORMODYNE(LABETALOL HYDROCHLORIDE) - 美国FDA药品数据库

药品名称	NORMODYNE
申请号	018687	产品号	001
活性成分	LABETALOL HYDROCHLORIDE	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	100MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1987/08/31	申请机构	SCHERING CORP SUB SCHERING PLOUGH CORP
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018687	023	AP	2000/12/22	Manufacturing Change or Addition
018687	022	AP	2000/10/27	Manufacturing Change or Addition
018687	021	AP	2000/04/25	Labeling Revision
018687	020	AP	2000/01/27	Manufacturing Change or Addition
018687	019	AP	1993/05/28	Control Supplement
018687	018	AP	1993/01/27	Package Change
018687	017	AP	1991/09/16	Control Supplement
018687	016	AP	1992/10/15	Labeling Revision
018687	015	AP	1990/11/07	Labeling Revision
018687	014	AP	1989/06/16	Labeling Revision
018687	013	AP	1988/11/22	Control Supplement
018687	012	AP	1989/06/16	Labeling Revision
018687	011	AP	1989/02/23	Manufacturing Change or Addition
018687	010	AP	1988/04/14	Labeling Revision
018687	009	AP	1987/02/05	Manufacturing Change or Addition
018687	008	AP	1987/08/31	Labeling Revision
018687	007	AP	1986/08/08	Control Supplement
018687	006	AP	1986/01/14	Control Supplement
018687	005	AP	1987/08/31	Labeling Revision
018687	003	AP	1985/06/28	Control Supplement
018687	002	AP	1987/08/31	Labeling Revision
018687	000	AP	1984/08/01	Approval