| 药品名称 | DELSYM | | 申请号 | 018658 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DEXTROMETHORPHAN POLISTIREX | 市场状态 | 非处方药 | | 剂型或给药途径 | SUSPENSION, EXTENDED RELEASE;ORAL | 规格 | EQ 30MG HBR/5ML | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1982/10/08 | 申请机构 | RECKITT BENCKISER LLC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 5980882 | 2017/04/16 | | Y | | PDF格式 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018658 | 030 | AP | Letter | 2014/08/11 | 下载 | | 018658 | 030 | AP | Label | 2014/08/05 | 下载 | | 018658 | 029 | AP | Letter | 2011/05/19 | 下载 | | 018658 | 028 | AP | Letter | 2010/11/15 | 下载 | | 018658 | 027 | AP | Letter | 2010/04/13 | 下载 | | 018658 | 026 | AP | Letter | 2009/11/12 | 下载 | | 018658 | 023 | AP | Letter | 2008/12/10 | 下载 | | 018658 | 022 | AP | Letter | 2007/10/04 | 下载 | | 018658 | 022 | AP | Label | 2007/10/04 | 下载 | | 018658 | 018 | AP | Letter | 2005/03/10 | 下载 | | 018658 | 017 | AP | Review | 2007/04/09 | 下载 | | 018658 | 017 | AP | Letter | 2004/11/16 | 下载 | | 018658 | 015 | AP | Letter | 2002/01/24 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018658 | 030 | AP | 2014/06/19 | Labeling Revision | | 018658 | 029 | AP | 2011/05/16 | Labeling Revision | | 018658 | 028 | AP | 2010/11/10 | Manufacturing Change or Addition | | 018658 | 027 | AP | 2010/04/08 | Labeling Revision | | 018658 | 026 | AP | 2009/10/08 | Labeling Revision | | 018658 | 023 | AP | 2008/12/05 | Labeling Revision | | 018658 | 022 | AP | 2007/09/28 | Formulation Revision | | 018658 | 018 | AP | 2005/03/08 | Package Change | | 018658 | 017 | AP | 2004/11/10 | Formulation Revision | | 018658 | 016 | AP | 2002/07/10 | Control Supplement | | 018658 | 015 | AP | 2002/01/24 | Labeling Revision | | 018658 | 014 | AP | 2001/02/15 | Labeling Revision | | 018658 | 013 | AP | 1999/08/09 | Control Supplement | | 018658 | 012 | AP | 1999/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 018658 | 011 | AP | 1992/12/28 | Control Supplement | | 018658 | 010 | AP | 1993/10/26 | Labeling Revision | | 018658 | 009 | AP | 1993/10/26 | Package Change | | 018658 | 008 | AP | 1993/08/10 | Control Supplement | | 018658 | 007 | AP | 1986/10/09 | Expiration Date Change | | 018658 | 005 | AP | 1985/06/12 | Control Supplement | | 018658 | 004 | AP | 1984/06/11 | Labeling Revision | | 018658 | 002 | AP | 1985/05/10 | Control Supplement | | 018658 | 001 | AP | 1984/06/11 | Labeling Revision | | 018658 | 000 | AP | 1982/10/08 | Approval |
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