药品名称MARINOL
申请号018651产品号003
活性成分DRONABINOL市场状态处方药
剂型或给药途径CAPSULE;ORAL规格10MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1985/05/31申请机构ABBVIE INC
化学类型New molecular entity (NME)审评分类Priority review drug
罕用药/孤儿药
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
67034182011/02/26U-563PDF格式
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018651026APLetter2006/06/28下载
018651026APLabel2006/06/28下载
018651025APLabel2006/06/28下载
018651025APLetter2006/06/28下载
018651021APLetter2005/04/28下载
018651021APLabel2005/04/28下载
018651018APLabel2003/05/06下载
018651018APLetter2003/05/29下载
018651013APLabel2016/08/10下载
018651011APReview1999/08/05下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018651026AP2006/06/21Labeling Revision
018651025AP2006/06/21Labeling Revision
018651021AP2005/04/26Labeling Revision
018651020AP2004/05/21Manufacturing Change or Addition
018651018AP2003/04/28Labeling Revision
018651017AP2002/09/06Control Supplement
018651016AP2002/09/06Control Supplement
018651015AP2002/01/17Manufacturing Change or Addition
018651014AP2001/04/05Manufacturing Change or Addition
018651013AP2000/09/22Labeling Revision
018651012AP2000/06/21Manufacturing Change or Addition
018651011AP1999/08/05Labeling Revision
018651010AP2001/10/30Manufacturing Change or Addition
018651009AP2002/03/05Manufacturing Change or Addition
018651006AP1992/12/22New or Modified Indication
018651005AP1992/03/03Manufacturing Change or Addition
018651004AP1993/03/31Control Supplement
018651003AP1989/03/31Control Supplement
018651001AP1986/01/28Labeling Revision
018651000AP1985/05/31Approval