| 药品名称 | TOPICORT | | 申请号 | 018586 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DESOXIMETASONE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | GEL;TOPICAL | 规格 | 0.05% | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1982/03/29 | 申请机构 | TARO PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018586 | 004 | AP | Letter | 2004/04/29 | 下载 | | 018586 | 004 | AP | Label | 2004/05/04 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018586 | 010 | AP | 1998/09/15 | Manufacturing Change or Addition | | 018586 | 008 | AP | 1996/05/22 | Package Change | | 018586 | 007 | AP | 1996/01/25 | Manufacturing Change or Addition | | 018586 | 006 | AP | 1994/07/26 | Manufacturing Change or Addition | | 018586 | 005 | AP | 1993/10/13 | Control Supplement | | 018586 | 004 | AP | 2004/04/27 | Labeling Revision | | 018586 | 003 | AP | 1991/09/25 | Control Supplement | | 018586 | 002 | AP | 1989/11/16 | Control Supplement | | 018586 | 001 | AP | 1983/08/30 | Expiration Date Change | | 018586 | 000 | AP | 1982/03/29 | Approval |
|