HEPATOLITE(TECHNETIUM TC-99M DISOFENIN KIT)

药品名称	HEPATOLITE
申请号	018467	产品号	001
活性成分	TECHNETIUM TC-99M DISOFENIN KIT	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	N/A
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1982/03/16	申请机构	PHARMALUCENCE INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018467	031	AP	2015/10/30	Manufacturing Change or Addition
018467	025	AP	2013/04/25	Manufacturing Change or Addition
018467	018	AP	2002/05/16	Manufacturing Change or Addition
018467	017	AP	2000/03/15	Manufacturing Change or Addition
018467	016	AP	2000/02/07	Manufacturing Change or Addition
018467	015	AP	1997/11/05	Manufacturing Change or Addition
018467	014	AP	1993/12/29	New or Modified Indication
018467	013	AP	1993/12/29	Labeling Revision
018467	012	AP	1989/05/02	Manufacturing Change or Addition
018467	011	AP	1989/05/19	Manufacturing Change or Addition
018467	010	AP	1989/05/19	Labeling Revision
018467	009	AP	1989/05/19	New or Modified Indication
018467	007	AP	1989/05/19	Manufacturing Change or Addition
018467	005	AP	1986/02/28	Control Supplement
018467	003	AP	1983/04/21	Control Supplement
018467	002	AP	1983/06/07	Labeling Revision
018467	001	AP	1983/04/26	Manufacturing Change or Addition
018467	000	AP	1982/03/16	Approval