| 药品名称 | INTRALIPID 20% | | 申请号 | 018449 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | SOYBEAN OIL | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 20% | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018449 | 039 | AP | Label | 2007/04/25 | 下载 | | 018449 | 039 | AP | Letter | 2007/05/01 | 下载 | | 018449 | 037 | AP | Letter | 2004/04/20 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018449 | 039 | AP | 2007/04/24 | Labeling Revision | | 018449 | 037 | AP | 2004/04/16 | Control Supplement | | 018449 | 032 | AP | 2001/08/22 | Manufacturing Change or Addition | | 018449 | 031 | AP | 2000/09/27 | Control Supplement | | 018449 | 030 | AP | 1999/07/21 | Control Supplement | | 018449 | 029 | AP | 1999/03/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018449 | 028 | AP | 1997/04/29 | Control Supplement | | 018449 | 027 | AP | 2000/12/28 | Labeling Revision | | 018449 | 026 | AP | 1995/02/17 | Control Supplement | | 018449 | 024 | AP | 1991/11/08 | Package Change | | 018449 | 022 | AP | 1993/08/24 | Control Supplement | | 018449 | 021 | AP | 1994/05/18 | Control Supplement | | 018449 | 020 | AP | 1990/06/20 | Labeling Revision | | 018449 | 019 | AP | 1990/06/20 | Manufacturing Change or Addition | | 018449 | 018 | AP | 1989/04/10 | Manufacturing Change or Addition | | 018449 | 017 | AP | 1985/04/10 | Control Supplement | | 018449 | 016 | AP | 1985/01/31 | Control Supplement | | 018449 | 015 | AP | 1984/07/27 | Control Supplement | | 018449 | 014 | AP | 1984/05/02 | Control Supplement | | 018449 | 013 | AP | 1988/09/19 | Labeling Revision | | 018449 | 011 | AP | 1983/05/27 | Control Supplement | | 018449 | 010 | AP | 1983/05/27 | Labeling Revision | | 018449 | 009 | AP | 1982/07/06 | Control Supplement | | 018449 | 008 | AP | 1983/06/07 | Labeling Revision | | 018449 | 007 | AP | 1982/02/02 | Control Supplement | | 018449 | 006 | AP | 1981/07/01 | Control Supplement | | 018449 | 004 | AP | 1981/04/03 | Expiration Date Change | | 018449 | 003 | AP | 1982/07/06 | Labeling Revision | | 018449 | 002 | AP | 1981/04/03 | Labeling Revision | | 018449 | 001 | AP | 1984/02/15 | Control Supplement | | 018449 | 000 | AP | 1981/01/23 | Approval |
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