DOLOBID(DIFLUNISAL) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DOLOBID
申请号	018445	产品号	001
活性成分	DIFLUNISAL	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	250MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1982/04/19	申请机构	MERCK AND CO INC
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018445	058	AP	Letter	2007/03/23	下载
018445	058	AP	Label	2007/03/23	下载
018445	057	AP	Label	2006/01/25	下载
018445	057	AP	Letter	2006/01/30	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018445	058	AP	2007/03/16	Labeling Revision
018445	057	AP	2006/01/24	Labeling Revision
018445	054	AP	1997/12/01	Control Supplement
018445	053	AP	1998/05/15	Labeling Revision
018445	052	AP	1998/05/15	Labeling Revision
018445	051	AP	1996/03/01	Manufacturing Change or Addition
018445	050	AP	1997/04/17	Labeling Revision
018445	049	AP	1994/08/18	Control Supplement
018445	048	AP	1994/08/22	Labeling Revision
018445	047	AP	1994/08/22	Labeling Revision
018445	046	AP	1994/08/22	Labeling Revision
018445	044	AP	1991/12/06	Labeling Revision
018445	043	AP	1991/12/06	Control Supplement
018445	042	AP	1991/11/19	Control Supplement
018445	040	AP	1989/01/09	Labeling Revision
018445	038	AP	1989/01/09	Package Change
018445	037	AP	1989/04/21	Manufacturing Change or Addition
018445	036	AP	1989/01/09	Labeling Revision
018445	035	AP	1988/05/03	Manufacturing Change or Addition
018445	034	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	033	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	032	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	031	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	030	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	028	AP	1994/03/28	Control Supplement
018445	027	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	026	AP	1986/08/15	Labeling Revision
018445	025	AP	1986/08/15	Labeling Revision
018445	024	AP	1988/02/02	Labeling Revision
018445	022	AP	1989/04/21	Manufacturing Change or Addition
018445	021	AP	1986/02/03	Control Supplement
018445	019	AP	1985/09/30	Manufacturing Change or Addition
018445	018	AP	1985/02/21	Manufacturing Change or Addition
018445	017	AP	1985/02/21	Manufacturing Change or Addition
018445	016	AP	1984/11/20	Manufacturing Change or Addition
018445	015	AP	1984/10/03	Manufacturing Change or Addition
018445	012	AP	1984/12/11	Control Supplement
018445	010	AP	1984/05/03	Manufacturing Change or Addition
018445	009	AP	1984/06/25	Manufacturing Change or Addition
018445	008	AP	1985/01/09	Labeling Revision
018445	007	AP	1983/10/27	Labeling Revision
018445	003	AP	1983/10/27	Labeling Revision
018445	001	AP	1986/02/03	Control Supplement
018445	000	AP	1982/04/19	Approval

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