| 药品名称 | AMINOSYN-RF 5.2% | | 申请号 | 018429 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMINO ACIDS | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | 5.2% (5.2GM/100ML) | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | HOSPIRA INC
| | 化学类型 | New dosage form | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018429 | 021 | AP | Letter | 2003/06/22 | 下载 | | 018429 | 019 | AP | Letter | 2004/05/27 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018429 | 021 | AP | 2003/06/18 | Labeling Revision | | 018429 | 019 | AP | 2002/10/25 | Manufacturing Change or Addition | | 018429 | 018 | AP | 1996/08/27 | Control Supplement | | 018429 | 017 | AP | 1994/07/11 | Manufacturing Change or Addition | | 018429 | 016 | AP | 1992/08/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018429 | 015 | AP | 1992/02/10 | Manufacturing Change or Addition | | 018429 | 014 | AP | 1987/08/19 | Labeling Revision | | 018429 | 011 | AP | 1986/01/31 | Control Supplement | | 018429 | 010 | AP | 1985/12/11 | Labeling Revision | | 018429 | 009 | AP | 1985/10/26 | Control Supplement | | 018429 | 008 | AP | 1985/05/08 | Control Supplement | | 018429 | 007 | AP | 1983/10/13 | Control Supplement | | 018429 | 006 | AP | 1983/07/05 | Control Supplement | | 018429 | 004 | AP | 1983/04/12 | Labeling Revision | | 018429 | 003 | AP | 1982/01/19 | Package Change | | 018429 | 002 | AP | 1983/01/21 | Practioner Draft Labeling | | 018429 | 001 | AP | 1981/06/20 | Labeling Revision | | 018429 | 000 | AP | 1980/11/28 | Approval |
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