药品名称AYGESTIN
申请号018405产品号001
活性成分NORETHINDRONE ACETATE市场状态处方药
剂型或给药途径TABLET;ORAL规格5MG
治疗等效代码AB参比药物
批准日期1982/04/21申请机构DURAMED RESEARCH INC
化学类型New formulation or new manufacturer审评分类Standard review drug
与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book)
专利号专利过期日是否化合物专利是否产品专利专利用途代码专利下载
历史专利信息
与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码失效日期
历史市场独占权保护信息
与药品注册相关的信息
申请号修订号审批结论公开文档类型文档创建时间获取文档
018405023APLabel2007/07/06下载
018405023APLetter2007/07/10下载
药品注册审批历史信息
申请号修订号审批结论审批日期审批内容
018405023AP2007/07/05Formulation Revision
018405021AP2002/11/06Manufacturing Change or Addition
018405016AP2000/04/12Labeling Revision
018405015AP1997/11/11Manufacturing Change or Addition
018405013AP1990/09/20Control Supplement
018405012AP1991/03/27Labeling Revision
018405011AP1988/12/20Package Change
018405010AP1987/12/28Labeling Revision
018405008AP1987/08/26Control Supplement
018405007AP1986/02/19Labeling Revision
018405003AP1983/11/08Labeling Revision
018405000AP1982/04/21Approval