PITOCIN(OXYTOCIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	PITOCIN
申请号	018261	产品号	002
活性成分	OXYTOCIN	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	100USP UNITS/10ML (10USP UNITS/ML)
治疗等效代码	AP	参比药物	否
批准日期	2007/07/27	申请机构	PAR STERILE PRODUCTS LLC
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018261	034	AP	2016/08/19	Manufacturing Change or Addition
018261	033	AP	2016/08/15	Manufacturing Change or Addition
018261	032	AP	2014/06/18	Manufacturing Change or Addition
018261	031	AP	2014/10/02	Labeling Revision
018261	028	AP	2007/07/27	Package Change
018261	023	AP	2003/03/24	Labeling Revision
018261	022	AP	2001/09/24	Control Supplement
018261	021	AP	2002/01/10	Labeling Revision
018261	020	AP	2001/03/08	Labeling Revision
018261	019	AP	2001/03/08	Expiration Date Change
018261	018	AP	2001/03/08	Control Supplement
018261	017	AP	2000/10/25	Control Supplement
018261	016	AP	2000/03/23	Package Change
018261	015	AP	2000/03/01	Expiration Date Change
018261	014	AP	1999/11/10	Control Supplement
018261	013	AP	1999/02/22	Labeling Revision
018261	012	AP	1997/07/10	Control Supplement
018261	011	AP	1997/07/29	Labeling Revision
018261	009	AP	1996/02/22	Labeling Revision
018261	008	AP	1994/05/27	Control Supplement
018261	007	AP	1994/08/23	Labeling Revision
018261	006	AP	1994/08/09	Labeling Revision
018261	005	AP	1990/07/03	Labeling Revision
018261	004	AP	1988/02/16	Labeling Revision
018261	003	AP	1987/01/29	Control Supplement
018261	002	AP	1986/09/19	Labeling Revision
018261	001	AP	1984/01/27	Control Supplement
018261	000	AP	1980/11/19	Approval