| 药品名称 | CYTADREN | | 申请号 | 018202 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | AMINOGLUTETHIMIDE | 市场状态 | 停止上市 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 018202 | 021 | AP | Label | 2003/05/13 | 下载 | | 018202 | 021 | AP | Letter | 2003/05/30 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 018202 | 021 | AP | 2003/05/07 | Labeling Revision | | 018202 | 020 | AP | 2002/05/13 | Manufacturing Change or Addition | | 018202 | 019 | AP | 2002/01/25 | Manufacturing Change or Addition | | 018202 | 018 | AP | 2000/08/01 | Manufacturing Change or Addition | | 018202 | 017 | AP | 1999/04/23 | Package Change | | 018202 | 016 | AP | 1999/03/18 | Manufacturing Change or Addition | | 018202 | 015 | AP | 1998/04/15 | Labeling Revision | | 018202 | 014 | AP | 1995/03/23 | Control Supplement | | 018202 | 013 | AP | 1994/01/14 | Manufacturing Change or Addition | | 018202 | 012 | AP | 1992/08/04 | Control Supplement | | 018202 | 011 | AP | 1993/07/27 | Labeling Revision | | 018202 | 009 | AP | 1984/08/14 | Control Supplement | | 018202 | 008 | AP | 1984/11/09 | Labeling Revision | | 018202 | 006 | AP | 1984/08/16 | Control Supplement | | 018202 | 004 | AP | 1981/12/02 | Package Change | | 018202 | 003 | AP | 1981/12/02 | Distributor | | 018202 | 000 | AP | 1980/10/29 | Approval |
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