INDOCIN SR(INDOMETHACIN) - 美国FDA药品数据库

药品名称	INDOCIN SR
申请号	018185	产品号	001
活性成分	INDOMETHACIN	市场状态	停止上市
剂型或给药途径	CAPSULE, EXTENDED RELEASE;ORAL	规格	75MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or efficacy reasons
治疗等效代码		参比药物	否
批准日期	1982/02/23	申请机构	IROKO PHARMACEUTICALS LLC
化学类型	New dosage form	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与本品相关的市场独占权保护信息
独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
018185	056	AP	Letter	2016/05/11	下载
018185	056	AP	Label	2016/05/11	下载
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018185	055	AP	Label	2016/05/11	下载
018185	055	AP	Letter	2016/05/11	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
018185	056	AP	2016/05/09	Labeling Revision
018185	055	AP	2016/05/09	Labeling Revision
018185	053	AP	2001/10/11	Labeling Revision
018185	050	AP	1997/10/07	Manufacturing Change or Addition
018185	049	AP	1996/03/01	Manufacturing Change or Addition
018185	048	AP	2001/10/31	Labeling Revision
018185	047	AP	1994/10/24	Labeling Revision
018185	046	AP	1994/09/13	Labeling Revision
018185	045	AP	1994/09/14	Labeling Revision
018185	044	AP	1994/08/18	Control Supplement
018185	043	AP	1994/12/30	Control Supplement
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018185	041	AP	1994/09/26	Labeling Revision
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018185	035	AP	1989/01/09	Labeling Revision
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018185	020	AP	1985/09/30	Manufacturing Change or Addition
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018185	018	AP	1985/02/21	Manufacturing Change or Addition
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018185	015	AP	1984/11/27	Labeling Revision
018185	014	AP	1984/05/03	Manufacturing Change or Addition
018185	013	AP	1984/06/25	Manufacturing Change or Addition
018185	011	AP	1986/01/06	Labeling Revision
018185	008	AP	1983/10/31	Labeling Revision
018185	007	AP	1984/10/05	Control Supplement
018185	006	AP	1983/02/01	Labeling Revision
018185	005	AP	1983/02/01	Labeling Revision
018185	004	AP	1982/10/19	Labeling Revision
018185	002	AP	1983/02/01	Control Supplement
018185	000	AP	1982/02/23	Approval

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