| 药品名称 | DEMSER | | 申请号 | 017871 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | METYROSINE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 250MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | ATON PHARMA DIV VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017871 | 011 | AP | Letter | 2003/06/08 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017871 | 019 | AP | 2014/07/15 | Manufacturing Change or Addition | | 017871 | 018 | AP | 2013/11/08 | Manufacturing Change or Addition | | 017871 | 011 | AP | 2003/05/30 | Labeling Revision | | 017871 | 010 | AP | 2001/12/12 | Control Supplement | | 017871 | 009 | AP | 1994/03/16 | Manufacturing Change or Addition | | 017871 | 008 | AP | 1987/12/23 | Manufacturing Change or Addition | | 017871 | 007 | AP | 1988/07/07 | Control Supplement | | 017871 | 006 | AP | 1985/11/01 | Labeling Revision | | 017871 | 005 | AP | 1985/09/06 | Practioner Draft Labeling | | 017871 | 004 | AP | 1984/01/25 | Control Supplement | | 017871 | 003 | AP | 1980/11/14 | Package Change | | 017871 | 000 | AP | 1979/10/03 | Approval |
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