DIDRONEL(ETIDRONATE DISODIUM) - 美国FDA药品数据库

药品名称	DIDRONEL
申请号	017831	产品号	002
活性成分	ETIDRONATE DISODIUM	市场状态	处方药
剂型或给药途径	TABLET;ORAL	规格	400MG
治疗等效代码	AB	参比药物	是
批准日期	Approved Prior to Jan 1, 1982	申请机构	ALLERGAN PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD
化学类型	New molecular entity (NME)	审评分类	Priority review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
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无

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独占权代码	失效日期
无
历史市场独占权保护信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017831	058	AP	Label	2015/04/10	下载
017831	058	AP	Letter	2015/04/13	下载
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药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017831	058	AP	2015/04/08	Labeling Revision
017831	057	AP	2015/03/18	Labeling Revision
017831	056	AP	2013/04/19	Labeling Revision
017831	055	AP	2009/12/31	Labeling Revision
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017831	005	AP	1979/01/23	Control Supplement
017831	004	AP	1979/01/23	General Efficacy (MarkIV)
017831	001	AP	1978/01/11	Labeling Revision
017831	000	AP	1977/09/01	Approval

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