| 药品名称 | LITHIUM CARBONATE | | 申请号 | 017812 | 产品号 | 003 | | 活性成分 | LITHIUM CARBONATE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | CAPSULE;ORAL | 规格 | 600MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | 1987/01/28 | 申请机构 | ROXANE LABORATORIES INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017812 | 028 | AP | Letter | 2011/10/25 | 下载 | | 017812 | 028 | AP | Label | 2011/10/25 | 下载 | | 017812 | 027 | AP | Letter | 2016/10/28 | 下载 | | 017812 | 023 | AP | Letter | 2003/01/31 | 下载 | | 017812 | 021 | AP | Letter | 2001/06/14 | 下载 | | 017812 | 017 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载 | | 017812 | 016 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载 | | 017812 | 014 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载 | | 017812 | 013 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载 | | 017812 | 011 | AP | Letter | 2001/11/26 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017812 | 030 | AP | 2016/02/26 | Manufacturing Change or Addition | | 017812 | 028 | AP | 2011/10/20 | Labeling Revision | | 017812 | 027 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | | 017812 | 027 | AP | 2016/10/25 | Labeling Revision | | 017812 | 025 | AP | 2007/10/05 | Labeling Revision | | 017812 | 023 | AP | 2003/01/31 | Labeling Revision | | 017812 | 022 | AP | 2001/11/21 | Control Supplement | | 017812 | 021 | AP | 2001/06/14 | Package Change | | 017812 | 020 | AP | 2000/12/06 | Control Supplement | | 017812 | 019 | AP | 2000/08/17 | Control Supplement | | 017812 | 018 | AP | 1998/06/03 | Manufacturing Change or Addition | | 017812 | 017 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | | 017812 | 016 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | | 017812 | 015 | AP | 1994/08/01 | Package Change | | 017812 | 014 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | | 017812 | 013 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | | 017812 | 012 | AP | 1988/02/10 | Control Supplement | | 017812 | 011 | AP | 2001/11/26 | Labeling Revision | | 017812 | 009 | AP | 1987/09/29 | Manufacturing Change or Addition | | 017812 | 007 | AP | 1987/01/28 | Labeling Revision | | 017812 | 006 | AP | 1987/01/28 | Formulation Revision | | 017812 | 005 | AP | 1987/01/28 | Formulation Revision | | 017812 | 004 | AP | 1983/06/14 | Labeling Revision | | 017812 | 003 | AP | 1983/01/31 | Labeling Revision | | 017812 | 002 | AP | 1982/01/06 | Control Supplement | | 017812 | 001 | AP | 1982/09/09 | Labeling Revision | | 017812 | 000 | AP | 1980/11/26 | Approval |
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