| 药品名称 | PROSTIN E2 | | 申请号 | 017810 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | DINOPROSTONE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | SUPPOSITORY;VAGINAL | 规格 | 20MG | | 治疗等效代码 | | 参比药物 | 是 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | PHARMACIA AND UPJOHN CO
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Priority review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 无 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017810 | 018 | AP | 2013/05/29 | Manufacturing Change or Addition | | 017810 | 016 | AP | 1997/08/05 | Labeling Revision | | 017810 | 015 | AP | 1997/11/19 | Control Supplement | | 017810 | 014 | AP | 1997/02/19 | Control Supplement | | 017810 | 013 | AP | 1991/05/01 | Expiration Date Change | | 017810 | 012 | AP | 1992/05/08 | Control Supplement | | 017810 | 011 | AP | 1988/11/22 | Labeling Revision | | 017810 | 010 | AP | 1987/06/23 | Labeling Revision | | 017810 | 009 | AP | 1986/09/08 | Expiration Date Change | | 017810 | 008 | AP | 1986/09/29 | Labeling Revision | | 017810 | 007 | AP | 1982/03/02 | Labeling Revision | | 017810 | 006 | AP | 1980/03/20 | Labeling Revision | | 017810 | 004 | AP | 1979/03/12 | Labeling Revision | | 017810 | 003 | AP | 1978/08/04 | Labeling Revision | | 017810 | 002 | AP | 1978/01/18 | Labeling Revision | | 017810 | 000 | AP | 1977/08/23 | Approval |
|