MIACALCIN(CALCITONIN SALMON) - 美国FDA药品数据库

药品名称	MIACALCIN
申请号	017808	产品号	002
活性成分	CALCITONIN SALMON	市场状态	处方药
剂型或给药途径	INJECTABLE;INJECTION	规格	200 IU/ML
治疗等效代码		参比药物	是
批准日期	1991/03/29	申请机构	MYLAN IRELAND LTD
化学类型	New formulation or new manufacturer	审评分类	Standard review drug

与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book）
专利号	专利过期日	是否化合物专利	是否产品专利	专利用途代码	专利下载
无
历史专利信息
无

与药品注册相关的信息
申请号	修订号	审批结论	公开文档类型	文档创建时间	获取文档
017808	036	AP	Letter	2015/02/03	下载
017808	036	AP	Label	2015/02/03	下载
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017808	000	AP	Other Important Information from FDA	2014/03/12	下载

药品注册审批历史信息
申请号	修订号	审批结论	审批日期	审批内容
017808	036	AP	2015/02/02	Labeling Revision
017808	035	AP	2014/03/11	Labeling Revision
017808	034	AP	2012/04/18	Labeling Revision
017808	033	AP	2013/02/19	Manufacturing Change or Addition
017808	030	AP	2009/10/30	Labeling Revision
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017808	015	AP	1998/12/24	Manufacturing Change or Addition
017808	014	AP	1997/07/14	Labeling Revision
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017808	011	AP	1996/08/14	Manufacturing Change or Addition
017808	010	AP	1995/06/09	Control Supplement
017808	009	AP	1992/08/05	Package Change
017808	008	AP	1993/02/22	Control Supplement
017808	007	AP	1992/06/01	Labeling Revision
017808	006	AP	1992/06/10	Labeling Revision
017808	005	AP	1994/07/22	Control Supplement
017808	004	AP	1992/06/26	Manufacturing Change or Addition
017808	003	AP	1993/03/26	Labeling Revision
017808	002	AP	1991/10/03	Labeling Revision
017808	001	AP	1991/03/29	Formulation Revision
017808	000	AP	1986/07/03	Approval