| 药品名称 | GLUCOTROL | | 申请号 | 017783 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | GLIPIZIDE | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | TABLET;ORAL | 规格 | 5MG | | 治疗等效代码 | AB | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | 1984/05/08 | 申请机构 | PFIZER INC
| | 化学类型 | New molecular entity (NME) | 审评分类 | Standard review drug |
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| 与本品相关的专利信息（来自橙皮书Orange Book） | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
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| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
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| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017783 | 026 | AP | Letter | 2016/08/19 | 下载 | | 017783 | 026 | AP | Label | 2016/08/22 | 下载 | | 017783 | 025 | AP | Letter | 2013/10/16 | 下载 | | 017783 | 025 | AP | Label | 2013/10/22 | 下载 | | 017783 | 021 | AP | Label | 2011/02/07 | 下载 | | 017783 | 021 | AP | Letter | 2011/02/09 | 下载 | | 017783 | 020 | AP | Label | 2009/09/17 | 下载 | | 017783 | 020 | AP | Letter | 2009/11/19 | 下载 | | 017783 | 019 | AP | Letter | 2008/10/29 | 下载 | | 017783 | 019 | AP | Label | 2008/11/07 | 下载 |
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| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017783 | 026 | AP | 2016/08/18 | Labeling Revision | | 017783 | 025 | AP | 2013/10/15 | Labeling Revision | | 017783 | 021 | AP | 2011/02/07 | Labeling Revision | | 017783 | 020 | AP | 2009/08/27 | Labeling Revision | | 017783 | 019 | AP | 2008/10/27 | Packaging Addition | | 017783 | 016 | AP | 1999/12/15 | Package Change | | 017783 | 015 | AP | 1999/08/06 | Labeling Revision | | 017783 | 014 | AP | 1997/12/11 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 013 | AP | 1993/11/24 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 012 | AP | 1993/05/19 | Labeling Revision | | 017783 | 011 | AP | 1993/05/11 | Formulation Revision | | 017783 | 010 | AP | 1991/08/06 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 009 | AP | 1987/05/14 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 008 | AP | 1987/03/31 | Final Printed Labeling - MarkIV | | 017783 | 007 | AP | 1986/09/15 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 006 | AP | 1987/03/04 | Package Change | | 017783 | 005 | AP | 1985/10/16 | Manufacturing Change or Addition | | 017783 | 004 | AP | 1985/11/18 | Labeling Revision | | 017783 | 003 | AP | 1985/10/22 | Expiration Date Change | | 017783 | 002 | AP | 1985/03/15 | Formulation Revision | | 017783 | 000 | AP | 1984/05/08 | Approval |
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