| 药品名称 | AN-DTPA | | 申请号 | 017714 | 产品号 | 001 | | 活性成分 | TECHNETIUM TC-99M PENTETATE KIT | 市场状态 | 处方药 | | 剂型或给药途径 | INJECTABLE;INJECTION | 规格 | N/A | | 治疗等效代码 | AP | 参比药物 | 否 | | 批准日期 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | 申请机构 | JUBILANT DRAXIMAGE INC
| | 化学类型 | New formulation or new manufacturer | 审评分类 | Standard review drug |
|
|
| 与本品相关的专利信息(来自橙皮书Orange Book) | | 专利号 | 专利过期日 | 是否化合物专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 专利下载 | | 无 | | 历史专利信息 | | 无 |
|
| 与本品相关的市场独占权保护信息 | | 独占权代码 | 失效日期 | | 无 | | 历史市场独占权保护信息 | | 无 |
|
| 与药品注册相关的信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 公开文档类型 | 文档创建时间 | 获取文档 | | 017714 | 021 | AP | Letter | 2002/03/20 | 下载 |
|
| 药品注册审批历史信息 | | 申请号 | 修订号 | 审批结论 | 审批日期 | 审批内容 | | 017714 | 022 | AP | 2002/12/12 | Control Supplement | | 017714 | 021 | AP | 2002/03/20 | Labeling Revision | | 017714 | 020 | AP | 1997/05/27 | Control Supplement | | 017714 | 019 | AP | 1993/02/23 | Control Supplement | | 017714 | 018 | AP | 1986/04/02 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 017 | AP | 1986/01/27 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 016 | AP | 1985/08/02 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 015 | AP | 1985/04/29 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 012 | AP | 1984/03/23 | Control Supplement | | 017714 | 011 | AP | 1983/06/03 | Control Supplement | | 017714 | 008 | AP | 1982/06/30 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 005 | AP | 1979/03/07 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 004 | AP | 1979/03/07 | Manufacturing Change or Addition | | 017714 | 001 | AP | 1979/03/07 | Labeling Revision | | 017714 | 000 | AP | 1976/11/16 | Approval |
|